Contoh Surat Izin Edar Alat Kesehatan
Surat izin edar alat kesehatan merupakan dokumen penting yang diperlukan untuk menjamin keamanan dan kualitas alat kesehatan yang beredar di pasaran. Berikut adalah contoh surat izin edar alat kesehatan yang dapat Anda gunakan sebagai referensi:
[Nama Perusahaan] [Alamat Perusahaan] [Nomor Telepon] [Email Perusahaan]
Kepada Yth. [Nama Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)] [Alamat BPOM]
Perihal: Permohonan Izin Edar Alat Kesehatan
Dengan hormat,
Melalui surat ini, kami [Nama Perusahaan], yang beralamat di [Alamat Perusahaan], mengajukan permohonan izin edar untuk alat kesehatan dengan spesifikasi sebagai berikut:
1. Nama Alat Kesehatan: [Nama Alat Kesehatan] 2. Nomor Seri: [Nomor Seri] 3. Jenis Alat Kesehatan: [Jenis Alat Kesehatan] 4. Klasifikasi Risiko: [Klasifikasi Risiko] 5. Produsen: [Nama Produsen] 6. Negara Asal: [Negara Asal] 7. Tujuan Penggunaan: [Tujuan Penggunaan]
Bersama ini kami lampirkan dokumen pendukung permohonan izin edar, yaitu:
1. Surat Permohonan Izin Edar 2. Data Teknis Alat Kesehatan 3. Laporan Hasil Uji Klinis (jika diperlukan) 4. Sertifikat ISO (jika ada) 5. Surat Kuasa (jika diperlukan) 6. Bukti Pembayaran
Kami meyakini bahwa alat kesehatan yang kami permohonan izin edarnya telah memenuhi persyaratan keamanan dan kualitas yang ditetapkan oleh BPOM. Kami berkomitmen untuk mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku terkait dengan peredaran alat kesehatan.
Demikian surat permohonan ini kami sampaikan. Atas perhatian dan bantuan Bapak/Ibu, kami ucapkan terima kasih.
Hormat kami,
[Nama dan Jabatan Pemohon]
[Tanda Tangan]
[Stempel Perusahaan]
Catatan:
- Harap menyesuaikan contoh surat ini dengan kebutuhan Anda.
- Pastikan semua informasi yang Anda cantumkan benar dan akurat.
- Lengkapi semua dokumen pendukung yang dibutuhkan.
Penting untuk diingat bahwa informasi di atas hanyalah contoh. Silakan hubungi BPOM untuk mendapatkan informasi yang lebih akurat dan lengkap mengenai persyaratan izin edar alat kesehatan.
